0,00 €
Zum Warenkorb
  • Quintessence Publishing Deutschland
Filter
26 Views

Geistlich erfüllt die höchsten europäischen Standards an Qualität, Sicherheit und Leistung für Medizinprodukte

Das Schweizer Unternehmen Geistlich mit Hauptsitz in Wolhusen hat das Zulassungsverfahren nach der neuen Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union für das gesamte Produktportfolio erfolgreich abgeschlossen.

(c) Geistlich Pharma

Das gesamte Produkteportfolio von Geistlich ist erfolgreich nach MDR-zertifiziert – lange vor Ablauf der offiziellen Frist im Jahr 2027. Der Vorreiter in der medizinischen Regeneration bestätigt damit seinen Anspruch, höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu erfüllen.

Als eines der ersten Unternehmen seiner Branche hat der Regenerationsspezialist Geistlich das Zulassungsverfahren nach der neuen Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation, MDR) für das gesamte Produktportfolio erfolgreich abgeschlossen. Geistlich erfüllt damit die höchsten europäischen Standards an Qualität, Sicherheit und Leistung für Medizinprodukte.

Hohe wissenschaftliche Evidenz

Für die MDR-Zertifizierung wurden klinische und präklinische Nachweise sowie Sicherheits- und Leistungsdaten eingehend geprüft. Seit Projektstart im Jahr 2017, um die Zertifizierung zu erlangen, hat Geistlich mehr als 2.200 Dokumente mit fast 40.000 Seiten eingereicht und das Qualitätsmanagementsystem nach MDR auditieren lassen. Der gesamte Prozess erforderte eine mehrjährige Zusammenarbeit von Teams aus verschiedenen Abteilungen und zeigt, wie anspruchsvoll es ist, eine MDR-Zulassung auch für etablierte Produkte zu erhalten. „Ohne die solide wissenschaftliche Basis unserer Produkte sowie unsere hohen Qualitätsstandards wäre die MDR-Zertifizierung nicht so schnell möglich gewesen“, sagt Diego Gabathuler, CEO von Geistlich.

Sichere und wirksame Lösungen

Die Zertifizierung ist Beleg und Ansporn zugleich, Patientinnen und Patienten sowie medizinischen Fachpersonen weiterhin sichere, effektive Lösungen zu bieten und den Fortschritt in der medizinischen Regeneration konsequent voranzutreiben.

Reference: Zahnmedizin Praxis Team Wirtschaft

AdBlocker active! Please take a moment ...

Our systems reports that you are using an active AdBlocker software, which blocks all page content to be loaded.

Fair is fair: Our industry partners provide a major input to the development of this news site with their advertisements. You will find a clear number of these ads at the homepage and on the single article pages.

Please put www.quintessence-publishing.com on your „adblocker whitelist“ or deactivate your ad blocker software. Thanks.

More news

  
31. Oct 2024

Prof. Dr. Dr. Wiltfang ist neuer Präsident der DGMKG

Kieler MKG-Chirurg ist auch Präsident der DGZMK und will die Zusammenarbeit von Zahnmedizin und Medizin verbessern
31. Oct 2024

Neues bildgebendes Verfahren revolutioniert Diagnostik von Kopf- und Halstumoren

Kombination von morphologischen und Zellstatusmarkern auf Einzelzellauflösung – Diagnosetest in Entwicklung
31. Oct 2024

Infotage Fachdental Frankfurt: Fortbildung im Fokus

Neu konzipiertes Programm zu Themen, die die Dental-Community bewegen – Möglichkeiten für kollegialen Austausch
30. Oct 2024

„Nahtlose Abläufe und optimale Ergebnisse“

„Align & Restore“ von Permadental: Aligner als Bestandteil einer ganzheitlichen zahnmedizinischen Therapie
29. Oct 2024

Optimierter, vollständig digitaler Chairside-Workflow

Sicat und Morita starten Kooperation: „Innovative und benutzerfreundliche Lösungen schaffen“
29. Oct 2024

Schwamm drüber – Blut gestillt – Wunde versorgt

Lege Artis übernimmt den deutschen Vertrieb der Gelatineschwämmchen Willospon Dental
28. Oct 2024

Kurz und knapp

Kurznachrichten und Informationen aus der (dentalen) Welt – Oktober 2024
25. Oct 2024

Lebensstil und Ernährungszahnmedizin

Prof. Johan Wölber über den neuen Studiengang Dentalhygiene (B.ASc.) an der Dresdener International University