ExpertenfokusPages 540-545, Language: GermanStrietzel, RolandKorrekte Herstellung von Medizinprodukten über eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelnEine Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV) ergänzt einen Liefervertrag bezüglich verschiedener normativer, regulatorischer und gesetzlicher Punkte. Eine QSV legt alle Maßnahmen zwischen dem Lieferanten und dem Kunden fest, die dazu dienen, die Qualität der Produkte, Leistungen und Dienstleistungen zu sichern. In einer QSV können die Mindestanforderungen an das Qualitätsmanagementsystem der beiden Vertragspartner definiert werden.
Keywords: QSV, Qualitätssicherungsvereinbarung, Liefervertrag, MDR
