ExpertenfokusPages 84-94, Language: GermanStrietzel, RolandMedizinprodukte, Sonderanfertigungen, Zweckbestimmung, Kennzeichnung und GebrauchsanweisungSeit 2017 gibt es eine neue Medizinprodukteverordnung (MDR). Sie soll im Kern dafür sorgen, dass Hersteller und Anwender von Medizinprodukten vor möglichen Auswirkungen auf die Gesundheit geschützt sind beziehungsweise bei ihrem Umgang mit den Produkten verschiedene Bestimmungen einhalten. In dem Beitrag werden die Begriffe Medizinprodukte, Sonderanfertigungen, Zweckbestimmung und Gebrauchsanweisungen erläutert.
Keywords: MDR, Medizinprodukte, Richtlinie, Sonderanfertigung, Kennzeichnung
