Für Medizinprodukte wird von der Medizinprodukteverordnung (MDR) gefordert, dass sie „Grundsätzliche Sicherheits- und Leistungsanforderungen“ erfüllen müssen. Dazu können Normen herangezogen werden. Der Beitrag beschreibt, was Normen sind, wie sie entwickelt werden und welche Prozesse es dazu auf internationaler und nationaler Ebene gibt. Palabras clave: MDR, Medizinprodukte, Normen, DIN