Mit dem 26. Mai 2021 wird die Umsetzung der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) in einem Qualitätsmanagementsystem für Dentallabore als Hersteller von Medizinprodukten in Sonderanfertigung Pflicht. Der Beitrag stellt eine digitale Software zur einfachen, schnellen und rechtskonformen Umsetzung vor. Palabras clave: Qualitätsmanagement, Medical Device Regulation, MDR, Risikomanagement, Medizinprodukteverordnung