Organisation / KommunikationPages 625, Language: GermanPace, M. S.Der Trend zur Normierung und Standardisierung breitet sich in Europa aus. Inzwischen ist der Begriff "Qualität" normgerecht interpretiert worden. Im vorliegenden Beitrag wurden die in diesem Zusammenhang wichtigen gesetzlichen Auflagen beschrieben, das Qualitätsmanagement erläutert sowie Zusammenhänge und Vorteile dargestellt. Darüber hinaus wird über Auswirkungen für den Anwender berichtet.
Keywords: CE-Zeichen, EU-Richtlinie 93/42/EWG, Medizinprodukte, Qualitätsmanagement