Ein neuartiges Verfahren zur Messung des Therapieerfolges in klinischen Studien*

In der restaurativen Zahnheilkunde besteht ein Mangel an klinisch relevanten und statistisch validen Surrogatkriterien. In einer randomisierten, kontrollierten, klinischen Studie zu temporären Restaurationen aus Protemp 3 Garant, Luxatemp und Dentalon plus sollten Surrogatparameter für Therapiestudien entwickelt werden. Zur Messung des Therapieerfolges kam ein Globalparameter (Clinical Success Parameter, CSP), zur Messung der mechanischen Eigenschaften und der Patientenzufriedenheit ein Teilparameter zur Anwendung (Clinical Success, CS). Die statistische Analyse wurde mit dem exakten Test nach Fischer durchgeführt. 121 Patienten wurden in die Studie eingeschlossen. Die klinische Zuverlässigkeit der temporären Versorgungen war sehr hoch. Es wurde keine negative Beeinflussung der parodontalen Gesundheit und keine verstärkte Plaqueanlagerung ermittelt. Hinsichtlich des CS schnitten die Komposit-Materialien günstiger als das Methacrylat-Material ab. Keine Unterschiede wurden hinsichtlich des Globalparameters CSP gefunden. Das Bewertungssystem scheint gut geeignet zu sein, um Differenzen zwischen einzelnen Gruppen aufzuzeigen.