Die neue Medizinprodukteverordnung ("Medical Device Regulation" (MDR) 2017/745 EU) wurde bereits in 2017 vom Europäischen Parlament beschlossen. Sie löst die aktuelle Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) sowie das Medizinproduktegesetz ab. Um die Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung zu erfüllen, wurde eine Übergangsfrist festgelegt. Ursprünglicher Geltungstermin für alle EU-Staaten war der 26.05.2020. Nun hat das Europäische Parlament aufgrund der Coronakrise das Inkrafttreten um ein Jahr, auf den 26.05.2021, verschoben.